Santé humaine

ABility STIplex Resist+

Détection multiplex des IST et résistance de M. genitalium aux macrolides

Couvre 3 pathogènes majeurs d’IST (CT, NG, MG).

Contrôles internes et externes intégrés pour plus de fiabilité.

Description produit

Test PCR multiplex qualitatif in vitro permettant de détecter Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma genitalium (MG) et les mutations associées à la résistance aux macrolides.

Points forts :
• Couvre 3 pathogènes majeurs d’IST (CT, NG, MG).
• Inclut la détection de la résistance de MG aux macrolides.
• Contrôles internes et externes intégrés pour fiabilité.
• Compatible avec Smart GUARD (extraction) et Bio-Rad CFX Opus 96 (PCR).
• Résultats qualitatifs rapides et précis.

Principe du test
Le test utilise des amorces et sondes spécifiques (TaqMan™) pour cibler les gènes ORF6/ompA (CT), porA/opa (NG), mgpA (MG) et mutations 23S rRNA (MG). PCR en temps réel avec détection par fluorescence.

Informations pratiques :
• Durée de conservation : voir étiquette (12 mois).
• Transport : -15 °C à -80 °C (carboglace).
• Appareils compatibles : Smart GUARD (Apollon Bioteck) et thermocycleur CFX Opus 96 (Bio-Rad).

Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation du système.
A destination des professionnels de santé.

ABility STIplex Resist+ est un dispositif médical de diagnostic in vitro de classe B suivant la réglementation (UE) 2017/746 en cours de marquage CE.

Spécifications techniques

Indication

Test PCR multiplex qualitatif in vitro

Principe

Le test utilise des amorces et sondes spécifiques (TaqMan™) pour cibler les gènes ORF6/ompA (CT), porA/opa (NG), mgpA (MG) et mutations 23S rRNA (MG). PCR en temps réel avec détection par fluorescence.

Prélèvement

Urines, écouvillons vaginaux et rectaux

Stockage (t°C)

Stockage kit : -25 °C à -15 °C

Information de commande

Référence catalogue

AB0027

Fabricant

Appolon Bioteck – 205 rue des Frères Lumière – 69970 Chaponnay

Pays

France

Demandez un devis

Si vous avez des questions ou souhaitez discuter de nos services, nous vous invitons à nous contacter. Notre équipe est toujours disponible pour vous assister, 7 jours sur 7, et s’engage à répondre à toutes vos demandes dans un délai de moins de 24 heures.

Produits associés

Santé humaine

ABility STIplex Resist+

Santé humaine

RespiGUARD4plex

Kit de PCR temps réel pour la détection et la différenciation de 4 virus respiratoires
Virus de la grippe A et B, SARS-CoV-2, VRS

Santé humaine

ABility Smart Extract

Kit d’extraction ADN et ARN humain, viraux et bactériens pour des applications de diagnostique qPCR et RT-qPCR

Des questions ?

Que se passe-t-il si nous changeons de test et devons ré-accréditer notre technique ?

Nous comprenons les défis réglementaires de nos clients français. Nous offrons un accompagnement dans votre démarche d’accréditation, qui inclut l’aide à la préparation des dossiers nécessaires pour valider les nouvelles techniques. Notre approche est de fournir une assistance de proximité, avec souplesse et flexibilité.

Comment pouvez-vous garantir la fiabilité de vos tests ?

Nous sommes certifiés ISO 13485:2016, ce qui témoigne de notre engagement à respecter les normes internationales les plus strictes en matière de dispositifs médicaux. De plus, tous nos produits sont conçus et fabriqués en France, ce qui garantit un haut niveau d’expertise et de contrôle qualité.

Comment gérez-vous les stocks pour éviter les ruptures ?

Nous maintenons un stock tampon stratégique pour tous nos produits distribués, minimisant ainsi les risques de rupture. En cas de besoin, notre service après-ventes localisé à Lyon est prêt à réagir rapidement pour assurer la continuité de vos activités sans interruption.

Quel est le délai de livraison pour vos produits ?

Notre logistique est optimisée pour une livraison rapide à travers la France et à l’international. Avec des processus efficaces et un réseau de distribution bien établi, nous nous assurons que vos commandes vous parviennent dans les délais les plus courts possibles.