Infection Respiratoire

Respi+ (FluA/ FluB/ COVID/ VRS)

kit de détection qualitative et la différenciation simultanées de l'ARN du virus de la grippe A, grippe B, du SARS-CoV-2 et/ou de VRS

Covid-19/ Influenza A / Influenza B / VRS

kit de diagnostic in vitro pour la détection qualitative et la différenciation simultanées de l’ARN du virus de la grippe A (FluA), du virus de la grippe B  (FluB), du SARS-CoV-2 et/ou du virus respiratoire syncytial (RSV).

Types de virus de la grippe identifiés :

  • Influenza A

o Générique

o Pandémie H1N1 2009

o Générique H3

  • Influenza B : lignées Victoria et Yamagata

o lignées Victoria

o lignées Yamagata

  • 2 Types de virus respiratoires syncytiaux détectés : A et B.

Des amorces spécifiques et une sonde fluorescente sont incluses pour la détection simultanée du gène RNaseP humain comme contrôle de qualité interne du matériel de départ et d’amplification.

Compatible avec les principaux robots d’extraction et de distribution automatisée, et d'automates de PCR en temps réel disponibles sur le marché

Spécification technique

 IFU
Principe
RT-qPCR (PCR en temps réel)
Prélèvement
nasopharyngés et oropharyngés et les lavages bronchoalvéolaires (LBA)
Séquences cible
gène Mp (FluA ), gène (FluB), gène N (SARS-CoV-2) et gène Mp (RSV), RNaseP
Limite de détection (LoD)
10 copies/réaction
Spécificité
• SARS-CoV-2 : 100% • Grippe A : 96.96% • Grippe B : 100% • Virus respiratoire syncytial : 100%
Sensibilité
• SARS-CoV-2 : 100% • Grippe A : 92.37% • Grippe B : 100% • Virus respiratoire syncytial : 93.75%
Stockage
-10 °C et -30 °
Canaux de détection requis
5 canaux : FAM (SARS-CoV-2)/ ROX (FluA)/ HEX, JOE ou VIC (FluB)/ Cy5.5 (RSV) et Cy5 (contrôle interne)
Instruments validés
• QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems) • CFX96™ Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) • VitroCycler Fluorescent Quantitative Detec. Sys. (BIOER)
Méthodes d'extraction
• MagNA Pure Compact Instrument. Version 1.1.2 (Roche Diagnostics) • QIAsymphony SP (Qiagen) • QIAcube (Qiagen) • Manual system (PureLink Viral RNA/DNA extraction mini kit (Invitrogen) • Maxwell® 16 (Promega) • STARlet (Seegene)
Certification
CE-IVD

Information de commande

Produit

Respi+ (FluA/ FluB/ COVID/ VRS)

Réf catalogue

MD0017

Conditionnement

50 tests

Fabricant

VITRO - MASTER DIAGNOSTICA

Section destinée aux professionnels de santé

Conformément à la réglementation du Code de la Santé Publique, ce site est exclusivement destiné aux professionnels de santé. Veuillez certifier que vous êtes un professionnel de santé*

Nous sommes désolés, conformément à la règlementation en vigueur nous ne pouvons autoriser votre accès à ce site. Vous allez être redirigé vers notre page d’accueil.

*Un professionnel de santé est défini comme toute personne habilitée à prescrire, dispenser ou utiliser des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'exercice de son art.