HPV

HPV screening

Détection des 14 génotypes HPV à haut risque (HR) par RT-qPCR pour le dépistage primaire du cancer du col de l’utérus

Identification spécifique des génotypes HPV 16 et HPV 18, responsables de 70% des cas de cancer du col de l’utérus

 

Kit PCR comprenant :

  • Master mix
  • Contrôle positif
  • Contrôle négatif

Le mélange réactionnel ou Master Mix contient un ensemble d’amorces et de sondes qui permettent la détection de l’ADN des génotypes 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68 du papillomavirus humain.

Il comprend également un ensemble d’amorces et une sonde pour la détection du gène de la Bêta-globine humaine dans des spécimens cliniques ou de contrôle.

Spécification technique

 IFU FR
IFU EN
Principe
PCR en temps réel
Prélèvements
Cytologie en milieu liquide, écouvillons vaginaux, écouvillons rectaux
Séquences cible
• HPV HR : 16, 18 • Génotypes oncogènes 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
Limite de détection (LoD) / Performances cliniques
10 copies / réaction
Spécificité
• HPV16 : 100% • HPV18 : 100% • Autres HR : 100%
Sensibilité
• HPV16 : 100% • HPV18 : 100% • Autres HR : 97.5%
Stockage
-20 °C
Canaux de détection requis
4 canaux : ROX(HPV16), Cy5(HPV18), FAM(HR), HEX/JOE/VIC (Bêta-globine)
Instruments validés
• QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (Applied Biosystems) • CFX96™ Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) • VitroCycler (BIOER)
Méthodes d'extraction
• Maxwell® 16 (Promega) • Nextractor NX-48S (Genolution) • Opentrons OT-2
Certification
CE-IVD

Information de commande

Produit

HPV screening

Réf catalogue

MD0008

Conditionnement

100 tests

Fabricant

VITRO - MASTER DIAGNOSTICA

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Section destinée aux professionnels de santé

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