Santé humaine

Respi+ (FluA/ FluB/ COVID/ VRS)

Kit de détection qualitative et différenciation simultanée de l’ARN du virus de la grippe A, grippe B, du SARS-CoV-2 et du VRS

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Description produit

Types de virus de la grippe identifiés :

Influenza A
o Générique

o Pandémie H1N1 2009

o Générique H3

Influenza B : lignées Victoria et Yamagata
o lignées Victoria

o lignées Yamagata

2 Types de virus respiratoires syncytiaux détectés : A et B.
Des amorces spécifiques et une sonde fluorescente sont incluses pour la détection simultanée du gène RNaseP humain comme contrôle de qualité interne du matériel de départ et d’amplification.
Compatible avec les principaux robots d’extraction et de distribution automatisée, et d’automates de PCR en temps réel disponibles sur le marché.

En cours de certification CE
Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou dans la notice d’utilisation.

Spécifications techniques

Indication

kit de diagnostic in vitro pour la détection qualitative et la différenciation simultanées de l’ARN du virus de la grippe A (FluA), du virus de la grippe B (FluB), du SARS-CoV-2 et/ou du virus respiratoire syncytial (RSV).

Principe

PCR temps réel

Prélèvement

nasopharyngés et oropharyngés et les lavages bronchoalvéolaires (LBA)

Séquences cible

gène Mp (FluA ), gène (FluB), gène N (SARS-CoV-2) et gène Mp (RSV), RNaseP

Limite de Détection (LoD)

10 copies/réaction

Spécificité

• SARS-CoV-2 : 100% • Grippe A : 96.96% • Grippe B : 100% • Virus respiratoire syncytial : 100%

Sensibilité

• SARS-CoV-2 : 100% • Grippe A : 92.37% • Grippe B : 100% • Virus respiratoire syncytial : 93.75%

Stockage (t°C)

-10 °C et -30 °

Information de commande

Référence catalogue

MD0017

Conditionnement

50 tests

Fabricant

VITRO – MASTER DIAGNOSTICA

Pays

Espagne

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Des questions ?

Que se passe-t-il si nous changeons de test et devons ré-accréditer notre technique ?

Nous comprenons les défis réglementaires de nos clients français. Nous offrons un accompagnement dans votre démarche d’accréditation, qui inclut l’aide à la préparation des dossiers nécessaires pour valider les nouvelles techniques. Notre approche est de fournir une assistance de proximité, avec souplesse et flexibilité.

Comment pouvez-vous garantir la fiabilité de vos tests ?

Nous sommes certifiés ISO 13485:2016, ce qui témoigne de notre engagement à respecter les normes internationales les plus strictes en matière de dispositifs médicaux. De plus, tous nos produits sont conçus et fabriqués en France, ce qui garantit un haut niveau d’expertise et de contrôle qualité.

Comment gérez-vous les stocks pour éviter les ruptures ?

Nous maintenons un stock tampon stratégique pour tous nos produits distribués, minimisant ainsi les risques de rupture. En cas de besoin, notre service après-ventes localisé à Lyon est prêt à réagir rapidement pour assurer la continuité de vos activités sans interruption.

Quel est le délai de livraison pour vos produits ?

Notre logistique est optimisée pour une livraison rapide à travers la France et à l’international. Avec des processus efficaces et un réseau de distribution bien établi, nous nous assurons que vos commandes vous parviennent dans les délais les plus courts possibles.

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