Santé humaine

MultNAT MTC/ RIF Assay

Kit de PCR pour la détection Mycobacterium Tuberculosis Complex (MTC) et de la résistance à la Rifampicine (RIF)

Description produit

Panel PCR multiplex qualitatif permettant la détection simultanée de MTC et de la résistance à la rifampicine

Points forts :
• Analyse multiplex avec cartouches tout-en-un.
• Contrôle interne intégré.
• Résultats automatisés en 1h50.

Principe du test :
Extraction et amplification automatisées dans des cartouches MultNAT. Détection en RT-PCR en temps réel sur 8 canaux avec 4 fluorophores.

Performances
• Détection de la résistance à la rifampicine
• Contrôle interne robuste.
• Spécificité analytique validée.
• Durée : 1h50

Informations pratiques
• Échantillons : Ecouvillon.
• Stockage kit : 2–8 °C.
• Durée de conservation : 12 mois.
• Transport : 2–28 °C dans les 15 jours.
• Instruments compatibles : Système MultNAT (Ustar Biotechnologies).

Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou dans la notice d’utilisation.
A destination des professionnels de santé.
RUO

Spécifications techniques

Principe

PCR temps réel

Prélèvement

Ecouvillon

Séquences cible

TB：IS6110, IS1080, RIF：rpoB

Limite de Détection (LoD)

TB: 30 CFU/ml、RIF: 800 CFU/ml

Stockage (t°C)

2-8°C

Information de commande

Référence catalogue

US0029

Conditionnement

Fabricant

Ustar Biotechnologies 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China

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Que se passe-t-il si nous changeons de test et devons ré-accréditer notre technique ?

Nous comprenons les défis réglementaires de nos clients français. Nous offrons un accompagnement dans votre démarche d’accréditation, qui inclut l’aide à la préparation des dossiers nécessaires pour valider les nouvelles techniques. Notre approche est de fournir une assistance de proximité, avec souplesse et flexibilité.

Comment pouvez-vous garantir la fiabilité de vos tests ?

Nous sommes certifiés ISO 13485:2016, ce qui témoigne de notre engagement à respecter les normes internationales les plus strictes en matière de dispositifs médicaux. De plus, tous nos produits sont conçus et fabriqués en France, ce qui garantit un haut niveau d’expertise et de contrôle qualité.

Comment gérez-vous les stocks pour éviter les ruptures ?

Nous maintenons un stock tampon stratégique pour tous nos produits distribués, minimisant ainsi les risques de rupture. En cas de besoin, notre service après-ventes localisé à Lyon est prêt à réagir rapidement pour assurer la continuité de vos activités sans interruption.

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Notre logistique est optimisée pour une livraison rapide à travers la France et à l’international. Avec des processus efficaces et un réseau de distribution bien établi, nous nous assurons que vos commandes vous parviennent dans les délais les plus courts possibles.