Infection Respiratoire

RespiVir (COVID-19 /FluA /FluB)

Kit de détection simultanée des virus Influenza A, Influenza B et du SARS-CoV-2

Détection et différentiation par RT-qPCR des virus respiratoires Influenza A / Influenza B / SARS-CoV-2 pour le diagnostic simultané de la grippe et du Covid-19

Types de virus identifiés :

  • Influenza A : lignées H1N1 et H3N2
  • Influenza B : lignées Victoria et Yamagata
  • SARS-CoV-2 : type

Le kit complet comprenant :

  • Un master mix pour la RT-qPCR (incluant un contrôle interne : amorces et sonde spécifique du gène RNase P humain)
  • Un contrôle positif (Virus de SARS-CoV-2, de Grippe A et de Grippe B inactivés et quantifiés)
  • Un contrôle négatif (ARN de lignée cellulaire humaine qualifiée sans présence des virus Grippe A, Grippe B et SARS-CoV-2)

Les contrôles permettent de valider les étapes d’extraction, de RT (Reverse transcriptase) et de PCR

Des résultats fiables, clairs et précis grâces aux contrôles inclus et en l’absence de bruit de fond

Spécification technique

 IFU FR
Indication
Dispositif médical de diagnostic in vitro, pour un usage professionnel dans des laboratoires dotés d'un personnel qualifié
Principe
RT-qPCR (PCR en temps réel)
Prélèvement
Nasopharyngé
Séquences cible
gène M (FluA), gène NS (FluB), gène ORF1ab et gène N (SARS-CoV-2); contrôle endogène(RNase P)
Limite de détection (LoD)
SARS-CoV-2 = 100 copies/réaction ; Influenza A et Influenza B = 1 TCID50/mL
Spécificité
SARS-CoV-2= 100%; Flu A et B= 100%
Sensibilité
SARS-CoV-2= 100%; Flu A et B= 100%
Stockage
-25°C/-15°C
Canaux de détection requis
4 canaux de fluorescence : FluA(FAM); FluB(ROX); SARS-CoV-2(HEX); RNase P(Cy5)
Instruments PCR validés
LineGene 9600 Plus (BIOER), CFX96 Touch™ (Bio-Rad)
Méthodes d'extraction
Extraction par billes magnétiques
Certification
CE-IVD

Information de commande

Produit

RespiVir (COVID-19 /FluA /FluB)

Réf catalogue

KSC2FluAB

Conditionnement

96 tests

Fabricant

Appolon Bioteck

Section destinée aux professionnels de santé

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