Santé humaine

MultNAT Carba-R Assay

Détection rapide des gènes de résistance aux carbapénèmes

Détection multiplex en un seul test (5 gènes de résistance).

Contrôles intégrés (interne, positif, négatif) pour fiabilité et traçabilité.

Description produit

Le kit MultNAT Carba-R Assay permet l’identification qualitative in vitro des principaux gènes de résistance aux carbapénèmes (blaKPC, blaNDM, blaVIM, blaOXA, blaIMP) dans des échantillons de prélèvements rectaux ou sur des colonies bactériennes.

Il constitue une aide précieuse au diagnostic et au contrôle des infections liées aux entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE), un enjeu majeur de santé publique.

Points forts :
• Détection multiplex en un seul test (5 gènes de résistance).
• Technologie PCR en temps réel avec sondes fluorescentes.
• Système automatisé ‘All-in-One’ : lyse, purification, amplification et détection dans une cartouche fermée.
• Contrôles intégrés (interne, positif, négatif) pour fiabilité et traçabilité.
• Résultats rapides (1h26) et interprétation automatisée par l’instrument MultNAT.

Performances
• Limite de détection (LoD) : 500 copies/mL pour chaque gène.
• Spécificité analytique : absence de réactivité croisée avec d’autres bactéries ou substances interférentes.
• Résultats fiables même en présence de mucus, sang ou antibiotiques courants.

Informations pratiques
• Échantillons : écouvillons rectaux, colonies bactériennes.
• Stockage kit : 2–8 °C, à l’abri de la lumière.
• Durée de conservation : 12 mois.
• Transport : température ambiante (-25 à 37 °C) jusqu’à 15 jours.
• Instruments compatibles : Système de diagnostic moléculaire MultNAT (Ustar Biotechnologies).

Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou dans la notice d’utilisation.
A destination des professionnels de santé.
MultNAT Carba-R Assay est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) conformément à la directive 98/79/CE (IVDD)

Spécifications techniques

Indication

Test PCR multiplex qualitatif in vitro

Principe

L’échantillon est introduit dans une cartouche contenant toutes les étapes du processus (lyse, extraction, purification, amplification). Le système utilise un contrôle interne (Bacillus subtilis) pour garantir la validité du test et prévenir les faux négatifs. La détection repose sur l’analyse en temps réel des signaux fluorescents spécifiques à chaque gène cible.

Prélèvement

Ecouvillons rectaux, colonies bactériennes.

Limite de Détection (LoD)

500 copies/mL pour chaque gène.

Spécificité

Absence de réactivité croisée avec d’autres bactéries ou substances interférentes.

Stockage (t°C)

2–8 °C, à l’abri de la lumière.

Information de commande

Référence catalogue

US0034

Conditionnement

Fabricant

USTAR Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. – Bldg 1,2&4, 611 Dongguan Road – Binjiang District – 310053 Hangzhou, Zhejiang Province

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