Santé humaine

MultNAT SARS-CoV-2/Flu and RSV PCR Assay

Détection multiplex des infections virales respiratoires majeures

Couvre 4 pathogènes respiratoires critiques.

Contrôle interne intégré (gène humain GAPDH)

Description produit

Test RT-PCR multiplex qualitatif in vitro pour détecter et différencier SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B et RSV.

Points forts :
• Couvre 4 pathogènes respiratoires critiques.
• RT-PCR multiplexe avec sondes fluorescentes spécifiques.
• Contrôle interne intégré (gène humain GAPDH).
• Résultats rapides 35min.
• Convient pour le diagnostic différentiel des infections respiratoires.

Principe du test :
Analyse tout-en-un dans cartouche fermée. Détection en temps réel des gènes cibles (SARS-CoV-2 : N/RdRp ; FluA : M, PB2, PA ; FluB : M, NEP, NP ; RSV : N).

Performances :
• Résultats qualitatifs (Ct ≤ 40 = positif).
• Contrôle interne robuste.
• Haute spécificité et sensibilité.

Informations pratiques :
• Échantillons : écouvillons nasopharyngés et nasaux antérieurs.
• Stockage kit : 2–8 °C.
• Durée de conservation : 12 mois.
• Transport : -25 à 30 °C (15 jours).
• Instruments compatibles : Système MultNAT.

Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou dans la notice d’utilisation.
A destination des professionnels de santé.
MultNAT SARS-CoV-2 Flu RSV Assay est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) conformément à la directive 98/79/CE (IVDD)

Spécifications techniques

Indication

Détection multiplex des infections virales respiratoires majeures

Principe

Analyse tout-en-un dans cartouche fermée. Détection en temps réel des gènes cibles

Prélèvement

Ecouvillons oropharyngés

Séquences cible

Covid-19：N /O、Flu A：M/ PB2/PA、Flu B：M/NEP/NP、RSV: M/N

Limite de Détection (LoD)

LoD validée pour chaque pathogène

Spécificité

Haute spécificité et sensibilité

Sensibilité

Haute sensibilité

Stockage (t°C)

2 – 8 °C, à l’abri de la lumière.

Information de commande

Référence catalogue

US0030

Conditionnement

Fabricant

USTAR Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. – Bldg 1,2&4, 611 Dongguan Road – Binjiang District – 310053 Hangzhou, Zhejiang Province

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