Santé humaine

SARS-CoV-2 détection PCR Kit

Le kit complet inclus :

Le master mix pour la RT-qPCR (incluant un contrôle interne : amorces et sonde spécifique du gène RNase P humain)
Un contrôle positif (ARN inactivé de SARS-CoV-2)
Un contrôle négatif (ARN de lignée cellulairehumaine qualifiée sans présence de SARS-CoV-2)
Les contrôles permettent de valider les étapes d’extraction, de RT (Reverse transcriptase) et de PCR

Des résultats fiables, clairs et précis grâces aux contrôles inclus et en l’absence de bruit de fond

Instruments PCR validés
LineGene 9600 Plus (BIOER), CFX96 Touch™ (Bio-Rad)
Canaux de détection requis
4 canaux de fluorescence : FAM (gène ORF1ab), HEX (gène N), Cy5 (RNase P)
Méthode d’extraction
MTL, Extraction par billes magnétiques
Certification
CE-IVDD

Indication

Dispositif médical de diagnostic in vitro, pour un usage professionnel dans des laboratoires de biologie médical dotés d’un personnel qualifié

Principe

Détection génomique PCR temps réel

Prélèvement

Nasopharyngé, Salivaire

Séquences cible

gènes ORF1ab et N (SARS-Cov-2); gène RNase P (contrôle endogène)

Limite de Détection (LoD)

Gène ORF1ab : Nasopharyngé= 50 copies/réaction ; Salivaire= 100 copies / réaction ; Gène N : Nasopharyngé=10 copies/réaction ; Salivaire= 50 copies/réaction

Spécificité

Nasopharyngé=100% ; Salivaire= 99%

Sensibilité

Nasopharyngé=100% ; Salivaire= 100%

Stockage (t°C)

-25°C/-15°C

Référence catalogue

KSC2AB69

Conditionnement

96 tests

Fabricant

Appolon Bioteck

Pays

France

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